Masarykova univerzita

Název, druh veřejné zakázky a popis předmětu

• Název: Provádění zkoušky na sterilitu hodnoceného léčivého přípravku, mikrobiologické měření a monitorování čistého prostoru pro Farmakologický ústav LF MU – rámcová dohoda 2017
• Druh veřejné zakázky: Služby
• Zakázka na rámcovou dohodu.

Stručný popis předmětu:
Předmětem veřejné zakázky je zajištění provádění zkoušky na sterilitu hodnoceného léčivého přípravku včetně vybraných vstupních materiálů a provádění mikrobiologického měření a monitorování čistého prostoru včetně pracovníků při výrobě sterilních léčivých přípravků biologického původu pro Farmakologický ústav Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, nacházející se v budově (pavilonu) A3, v areálu Univerzitního kampusu Bohunice, Kamenice 753/5, 625 00 Brno. Zkouška na sterilitu těchto přípravků, mikrobiologické měření, monitorování a zkoušení budou prováděny v souladu s vyhláškou MZ ČR a MZem ČR č. 411/2004 Sb. pokyny SÚKL VYR32, kterými se stanoví správná výrobní praxe, podle pokynu VYR 36 - čisté prostory, dále také podle Evropského lékopisu v platném znění a podle vlastních SOP. Vybraný dodavatel musí být držitelem Certifikátu SVP pro výrobce a Rozhodnutí o povolení k činnosti kontrolní laboratoře, a to u obou těchto dokumentů v rozsahu: Humánní léčivé přípravky, Výrobní operace, 1.6 Kontrola jakosti:
1.6.1. Mikrobiologické: zkouška na sterilitu
1.6.2. Mikrobiologické: mikrobiologická nezávadnost
Předmět veřejné zakázky je dále podrobně specifikován a bude dále realizován za obchodních a technických podmínek vymezených v návrhu Rámcové dohody v příloze A zadávací dokumentace.

Postup zadání, předpokládaná hodnota

• Postup: VZMR s otevřenou výzvou
• Režim veřejné zakázky: VZ malého rozsahu
• Předpokládaná hodnota: 1 200 000 Kč bez DPH

Zadavatel

• Úřední název: Masarykova univerzita
• IČO: 00216224
• Poštovní adresa:
  Žerotínovo nám. 9
  601 77 Brno
• Název oddělení: Lékařská fakulta
• Id profilu zadavatele ve VVZ: 60052494

Adresa kontaktního místa

Nabídky, resp. žádosti o účast podávat na:
a) v listinné podobě:
• na podatelnu Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, Kamenice 753/5, 625 00 Brno (kontaktní adresa), prostřednictvím osoby, která provádí přepravu zásilek (kurýrní služba), nebo prostřednictvím držitele poštovní licence podle zvláštního právního předpisu, nebo
• osobním podáním, po předchozí telefonické dohodě s kontaktní osobou zadavatele, kterou je Ing. Marek Buriška, na adrese: Referát veřejných zakázek, Univerzitní kampus Bohunice, pavilon A17, místnost 313, Kamenice 753/5, 625 00 Brno, tel. 549 49 3265
b) v elektronické podobě:
• elektronicky prostřednictvím elektronického nástroje E ZAK na https://zakazky.muni.cz/

Kontakt