Your session is near the end. If you do not perform any action in the next minute you will be singed out.
x
x
x
Public contract:
Provádění zkoušky na sterilitu hodnoceného léčivého přípravku, mikrobiologické měření a monitorování čistého prostoru pro Farmakologický ústav LF MU – rámcová dohoda 2017
DBID: 4388
System number: P17V00000007 File number:
MU-ZAK/770/2017/465219/LF
Date of commence:
17.01.2017
Tender submit to:
31.01.2017 13:00
Title, type and description of public contract
Title: Provádění zkoušky na sterilitu hodnoceného léčivého přípravku, mikrobiologické měření a monitorování čistého prostoru pro Farmakologický ústav LF MU – rámcová dohoda 2017
Type of public contract: Services
Contract for the framework agreement.
Brief subject description: Předmětem veřejné zakázky je zajištění provádění zkoušky na sterilitu hodnoceného léčivého přípravku včetně vybraných vstupních materiálů a provádění mikrobiologického měření a monitorování čistého prostoru včetně pracovníků při výrobě sterilních léčivých přípravků biologického původu pro Farmakologický ústav Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, nacházející se v budově (pavilonu) A3, v areálu Univerzitního kampusu Bohunice, Kamenice 753/5, 625 00 Brno. Zkouška na sterilitu těchto přípravků, mikrobiologické měření, monitorování a zkoušení budou prováděny v souladu s vyhláškou MZ ČR a MZem ČR č. 411/2004 Sb. pokyny SÚKL VYR32, kterými se stanoví správná výrobní praxe, podle pokynu VYR 36 - čisté prostory, dále také podle Evropského lékopisu v platném znění a podle vlastních SOP. Vybraný dodavatel musí být držitelem Certifikátu SVP pro výrobce a Rozhodnutí o povolení k činnosti kontrolní laboratoře, a to u obou těchto dokumentů v rozsahu: Humánní léčivé přípravky, Výrobní operace, 1.6 Kontrola jakosti:
1.6.1. Mikrobiologické: zkouška na sterilitu
1.6.2. Mikrobiologické: mikrobiologická nezávadnost
Předmět veřejné zakázky je dále podrobně specifikován a bude dále realizován za obchodních a technických podmínek vymezených v návrhu Rámcové dohody v příloze A zadávací dokumentace.
Procedure type, estimated value
Procedure:
VZMR s otevřenou výzvou
Public contract regime:
small-scale public contract
Estimated value:
1 200 000 Kč without VAT
Contracting authority
Official name: Masarykova univerzita
CRN: 00216224
Postal address: Žerotínovo nám. 9
601 77 Brno
Name of the department:
Lékařská fakulta
Contracting authority profile identification in VVZ: 60052494
Contact address
Tenders or requests to participate submit to:
a) v listinné podobě:
• na podatelnu Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, Kamenice 753/5, 625 00 Brno (kontaktní adresa), prostřednictvím osoby, která provádí přepravu zásilek (kurýrní služba), nebo prostřednictvím držitele poštovní licence podle zvláštního právního předpisu, nebo
• osobním podáním, po předchozí telefonické dohodě s kontaktní osobou zadavatele, kterou je Ing. Marek Buriška, na adrese: Referát veřejných zakázek, Univerzitní kampus Bohunice, pavilon A17, místnost 313, Kamenice 753/5, 625 00 Brno, tel. 549 49 3265
b) v elektronické podobě:
• elektronicky prostřednictvím elektronického nástroje E ZAK na https://zakazky.muni.cz/